云南省人民政府辦公廳
云政辦發(fā)〔2021〕44號
云南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)
云南省推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化
制度化開展若干措施的通知
各州、市人民政府，省直有關(guān)部門：
《云南省推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展若干措施》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹落實。
云南省人民政府辦公廳
2021年9月17日
（此件公開發(fā)布）
云南省推動藥品集中帶量采購工作
常態(tài)化制度化開展若干措施
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號），推動我省藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，結(jié)合我省實際，制定以下措施。（一）藥品范圍。落實國家組織集中帶量采購中選結(jié)果。在國家藥品集中帶量采購藥品范圍外，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高、質(zhì)量可靠、競爭充分、臨床使用成熟、覆蓋面較大的藥品納入采購范圍，開展省級集中帶量采購，并對基本藥物目錄內(nèi)藥品進(jìn)行標(biāo)注。推進(jìn)省藥品集中采購平臺其他藥品品種和價格動態(tài)調(diào)整，探索我省短缺藥、“孤兒藥”的適宜采購方式，保障藥品供應(yīng)。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機關(guān)事務(wù)局、省藥監(jiān)局配合）（二）企業(yè)范圍。已取得集中帶量采購范圍內(nèi)藥品注冊證書的上市許可持有人，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達(dá)到集中帶量采購要求的原則上均可參加。參加集中帶量采購的企業(yè)應(yīng)對藥品質(zhì)量和供應(yīng)保障作出承諾。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機關(guān)事務(wù)局、省藥監(jiān)局配合）（三）醫(yī)療機構(gòu)范圍。所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）均應(yīng)參加藥品集中帶量采購，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店按照定點協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機關(guān)事務(wù)局配合）（四）落實國家組織集中帶量采購中選結(jié)果。積極參與國家組織集中帶量采購，做好藥品報量、采購合同簽訂、藥品供應(yīng)保障等工作，確保國家集中帶量采購中選結(jié)果落實到位，讓全省群眾及時用上質(zhì)優(yōu)價宜的中選藥品。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機關(guān)事務(wù)局、省藥監(jiān)局配合）（五）推進(jìn)省級集中帶量采購。結(jié)合我省醫(yī)療機構(gòu)用藥需求、藥品供應(yīng)保障和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，探索采取跨省聯(lián)盟、省內(nèi)州市聯(lián)盟、醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)盟等多種形式，集中采購，以量換價、量價掛鉤，分層分類分批推進(jìn)省級集中帶量采購，不斷擴大集中帶量采購品種覆蓋面。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機關(guān)事務(wù)局、省藥監(jiān)局配合）（六）合理確定采購量。藥品采購量基數(shù)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)報送的需求量，結(jié)合上年度使用量和醫(yī)療機構(gòu)臨床需求等因素進(jìn)行核定。約定采購比例根據(jù)上年度藥品使用量、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步、藥品臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定。約定采購量根據(jù)采購量基數(shù)和約定采購比例確定，在采購文書中公開。各級醫(yī)保部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)報送的數(shù)據(jù)審核把關(guān)，確保采購量基數(shù)真實準(zhǔn)確。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機關(guān)事務(wù)局配合）（七）完善采購規(guī)則。在國家集中帶量采購藥品范圍外，明確采購質(zhì)量要求，合理遴選藥品品種、確定采購量，企業(yè)自愿參與、自主報價，通過質(zhì)量和價格競爭產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價格。完善競爭規(guī)則，同通用名藥品分組原則上不超過2個，并探索建立臨床使用綜合評價體系和將適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并進(jìn)行集中采購。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機關(guān)事務(wù)局、省藥監(jiān)局配合）（八）遵守采購協(xié)議。各方應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和協(xié)議約定落實中選結(jié)果，依法享有相應(yīng)權(quán)利、履行義務(wù)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。采購協(xié)議期滿后，應(yīng)綜合考慮藥品質(zhì)量、供應(yīng)、臨床需求等因素，堅持招采合一、量價掛鉤，依法依規(guī)確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購量和采購協(xié)議期。供求關(guān)系和市場格局發(fā)生重大變化的，可通過競價、議價、談判、詢價等方式，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價格、約定采購量和采購協(xié)議期。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機關(guān)事務(wù)局、省藥監(jiān)局配合）（九）做好供應(yīng)保障。中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。中選藥品可由中選企業(yè)直接配送或按照規(guī)定在省藥品集中采購平臺委托藥品經(jīng)營企業(yè)配送，并定期向省藥品集中采購平臺報送供貨清單，配送費用由中選企業(yè)承擔(dān)。配送企業(yè)要及時響應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)采購訂單并配送到位，加強偏遠(yuǎn)地區(qū)配送保障。出現(xiàn)無法及時供應(yīng)的，除不可抗力因素外，中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和由此產(chǎn)生的所有費用，并按照規(guī)定納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。各級醫(yī)保部門要加強對中選藥品配送企業(yè)的監(jiān)管，督促做好中選藥品特別是偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)藥品供應(yīng)保障工作。（省醫(yī)保局牽頭；省機關(guān)事務(wù)局配合）（十）確保優(yōu)先使用。醫(yī)療機構(gòu)是中選藥品配備使用的責(zé)任主體，應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品，并按照采購合同完成約定采購量，不得以費用控制、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量限制、配送企業(yè)開戶等為由限制中選藥品進(jìn)院。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照采購合同完成約定采購量，超出約定采購量以外的部分，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購中選藥品，也可通過省級藥品集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)藥品，保持臨床用藥穩(wěn)定銜接。對在省藥品集中采購平臺無法采購的藥品，醫(yī)療機構(gòu)可實行備案采購，確保臨床用藥需要。醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用集中帶量采購品種的程序，臨床醫(yī)師按照通用名開具處方，藥學(xué)人員加強處方審核和調(diào)配。將醫(yī)療機構(gòu)采購和使用中選藥品情況納入公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核范圍，并作為醫(yī)保總額指標(biāo)制定的主要依據(jù)。（省衛(wèi)生健康委牽頭；省醫(yī)保局、省機關(guān)事務(wù)局配合）（十一）加強質(zhì)量監(jiān)管。落實各級政府屬地監(jiān)管責(zé)任，加強中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全程質(zhì)量監(jiān)管。加強中選藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，逐步擴大中選藥品的抽檢范圍，依法依規(guī)處置藥品質(zhì)量問題，確保中選藥品質(zhì)量安全。完善部門協(xié)調(diào)和監(jiān)管溝通機制，加快推進(jìn)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程的追溯體系建設(shè)，基本實現(xiàn)中選藥品全程可查詢、可追溯。（省藥監(jiān)局牽頭；省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省機關(guān)事務(wù)局，各州、市人民政府配合）（十二）完善支付政策。對醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購藥品，以中選價格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，實行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對未通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品。加強集中帶量采購政策與醫(yī)保支付政策的銜接。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)承擔(dān)采購結(jié)算主體責(zé)任，按照采購合同在交貨驗收合格后次月底前與企業(yè)及時結(jié)清藥款。醫(yī)保基金按照不低于本地區(qū)年度購銷合同總采購金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)，之后按照醫(yī)療機構(gòu)采購進(jìn)度，從醫(yī)療機構(gòu)申請撥付的醫(yī)療費用中逐步?jīng)_抵預(yù)付金。在落實醫(yī)療機構(gòu)采購結(jié)算主體責(zé)任的前提下，探索在省藥品集中采購機構(gòu)設(shè)立藥品電子結(jié)算中心等方式，推進(jìn)醫(yī)�；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機關(guān)事務(wù)局配合）（十三）完善激勵機制。落實集中帶量采購醫(yī)療機構(gòu)結(jié)余留用激勵政策。適時開展醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整評估并調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部考核辦法和薪酬機制，促進(jìn)臨床醫(yī)師和藥學(xué)人員合理用藥，鼓勵優(yōu)先使用中選藥品。（省醫(yī)保局牽頭；省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省機關(guān)事務(wù)局配合）（十四）提升藥品集中采購平臺功能。依托省藥品集中采購平臺，以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，對藥品集中采購招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算進(jìn)行管理，提高透明度。所有公立醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)在省藥品集中采購平臺上采購全部所需藥品。建立健全醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，依法依規(guī)實行全網(wǎng)動態(tài)守信激勵和失信懲戒。（省醫(yī)保局牽頭；省機關(guān)事務(wù)局配合）（十五）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。省醫(yī)保局要切實擔(dān)負(fù)起藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和督促指導(dǎo)責(zé)任，及時完善相關(guān)政策措施。省直有關(guān)部門要加強配合，注重改革集成，落實好藥品集中帶量采購中選藥品使用、質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障職責(zé)，形成工作合力。各州、市人民政府要加強對本地區(qū)藥品集中帶量采購工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，深入落實各項政策措施，積極開展探索創(chuàng)新，確保藥品集中帶量采購工作有序推進(jìn)。（省醫(yī)保局牽頭；省工業(yè)和信息化廳、省財政廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省機關(guān)事務(wù)局、省藥監(jiān)局，各州、市人民政府配合）（十六）加強督導(dǎo)檢查。各地、有關(guān)部門要根據(jù)職責(zé)分工，加強督導(dǎo)檢查，及時發(fā)現(xiàn)和解決工作推進(jìn)中存在的問題，推動各項工作任務(wù)落實。要加強監(jiān)測分析和總結(jié)評估，不斷完善推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化工作機制。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省機關(guān)事務(wù)局、省藥監(jiān)局，各州、市人民政府配合）（十七）做好宣傳引導(dǎo)。各地、有關(guān)部門要加強藥品集中帶量采購政策宣傳力度，充分發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員在臨床用藥中的作用，做好解釋引導(dǎo)工作。完善輿情監(jiān)測和應(yīng)對處置機制，主動回應(yīng)社會關(guān)切，凝聚社會共識，營造良好輿論氛圍。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機關(guān)事務(wù)局、省藥監(jiān)局，各州、市人民政府配合）
▌來源：云南省人民政府門戶網(wǎng)站
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